實驗室資訊管理系統 (OpreX LIMS)

客戶面臨的挑戰

• 需要花費很多時間檢查稀釋計算、空白計算和報告值。需要
• 可能會產生原始資料轉錄錯誤或檢查錯誤。
• 測試記錄以紙本文檔形式存儲，沒有儲存測試記錄的空間。
• 測試記錄是以紙本文檔形式存儲，分析及追蹤歷史資料需要花費時間和精力。
• 製造和運輸作業員需要檢查測試進度。
• 系統不符合FDA 21 CFR Part 11規定和ER/ES指南。
• 需要花費大量時間準備質量數據回應使用者的要求。
• 需要集中進行資料管理，包括對外部分析實驗室要求的管理。

橫河的解決方案

OpreX LIMS是一個實驗室訊息管理系統（LIMS）套裝軟體，支援品質管理操作標準化 - 降低成本並提升客戶服務品質。

我們的實驗室解決方案LIMS針對製造和服務型態公司的品質管理和測試部門，已經在多個領域成功執行，如水處理，環境，食品/飲料，製藥，醫療設備，石油，化工等等。
隨著客戶對品質要求的提高，以及製造商運營全球化，品質管理的範圍變得越來越複雜，超出了標準供應鏈的範圍。公司不僅要保持內部品質管理系統的水準，並且需要提升客戶滿意度的標準要求。
OpreX LIMS自動數據收集，自動計算，自動化規範判斷和自動化，提供從測試計劃/請求和測試結果發佈到交付批準的檢測流程工作流程，並提高測試數據的運行效率和質量形式創作。

減少文書工作，錯誤，工作量，交付時間，成本 - 提高實驗室信息的可靠性，並與其他部門創建無縫的工作。

OpreX LIMS特點

1. 完全支援品質管理的基本業務流程
2. 與分析儀器的即時連線
3. 自動計算儀器數據和判斷結果
4. 製作和變更報表簡便
5. 可視需求變更畫面配定
6. 品質數據的可視化
7. 與其他系統的介面

基本流程

Package標準機能包含了整體檢驗流程範圍：
有具體銷售實績的Package中包含了整體品質檢驗流程範圍。
可提供有助於提升品質檢查業務管理之相關資訊。

系統架構

基本功能

• 品質管理（LAB）業務的標準化與效率化
  1. 分析資訊的一元管
  2. 確立SOP標準作業程序


• 透過LAS（LaboratoryAutomationSystem）省力化並提高資訊的可靠度
  1. 可與分析計自動連線
  2. 自動執行分析値的計算處理，尾數處理


• 可製作多種格式的檢驗報告
  1. 使用者可自行輕易的製作所需的檢驗報告
  2. 利用Excel可自由定義所需報表樣式


• 與其他系統的連線效果
  1. ERP：出貨判定業務的効率化
  2. MES/PIMS：將品質資訊回饋至生産管理


• 對應ISO9000、FDA、GMP、GAMP、HACCP等各種規章

消除資料輸入、轉寫、計算時可能產生的人為疏失
檢驗/分析作業自動化=作業効率化

支援檢驗業務的工作流程，實現品質管理的業務標準化

我們會接受國外機構的稽核，平常中文顯示之外，是否也能同時支援日文或英文的介面?

Answer: 可以。OpreX LIMS支援繁體中文，且不受限於OS語言，於系統登入時可任意選擇系統介面語言(中/英/日文)。

可以從LIMS中列印需要貼附在樣品上的條碼標籤嗎? 

Answer: 可以。也可配合使用者需求設計含條碼的樣品標籤。也可以透過讀取條碼，找到特定的樣品、儀器或試藥等。

系統導入後，分析儀器有新增或修改還可以變更或增加嗎?

Answer: 可以。分析儀器的新增、修改方法可於系統畫面中定義。經由橫河的教育訓練使用者會學習到定義的方法。

我們公司的實驗室分布在台灣的各個區域，需要每個實驗室都導入一套LIMS嗎?

Answer: 不需要。OpreX LIMS可一套系統管理分布於各個區域的實驗室資訊。透過系統主表資訊的設計，也可個別管理各區實驗室的資訊。

導入LIMS後，品質相關的數值就完全不能修改了嗎?

Answer: 在OpreX LIMS對於數據的修改等，可配合使用者之需求進行嚴格的設定(權限設定、密碼確認、理由輸入等)。

若是數據修改過，在系統中也可查詢該項目是誰在何時進行了修改，亦可查詢到修改前後之數值。

目前我們大多用Excel進行檢驗結果數據的計算，或是四捨五入、小數點固定位數等，導入LIMS後還需要利用Excel計算嗎?

Answer: OpreX LIMS中可以設定計算之公式與判斷邏輯等，並可透過設定依使用者需求進行四捨五入或無條件進位、捨去以及小數點固定位數等的數值處理。