Yokogawa Lanza el sistema OpreX Gestión de Calidad para acelerar la DX en los procesos de garantía de calidad para la fabricación de productos farmacéuticos y alimentos y bebidas

Tokyo, Japan - February 3, 2025

Yokogawa Electric Corporation / Corporación Eléctrica Yokogawa (TOKYO: 6841) anuncia el lanzamiento hoy de OpreX ™ Gestión de Calidad System, un producto de la familia OpreX Operational Risk Management.

OpreX Gestión de Calidad System es un sistema basado en la nube que puede acelerar la digitalización Transformación de los procesos de garantía de calidad para la fabricación de productos farmacéuticos y alimentos y bebidas. Agiliza las operaciones y permite mejoras continuas al permitir el seguimiento y la gestión centralizada de los procesos de garantía de calidad, como la gestión de las desviaciones de los procedimientos de fabricación y las normas especificadas, la aplicación de ^CAPA*1, los cambios en los procedimientos de fabricación y la revisión de documentos.

Scope of OpreX Quality Management System
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Desarrollo Antecedentes

Además de tomar medidas para garantizar el rápido cumplimiento de las normas ^GMP*2y​ ​^GQP*3 y mejorar los procesos de aseguramiento de la calidad, la industria farmacéutica busca racionalizar sus operaciones y reducir costes.

Al mismo tiempo, la garantía de calidad en la producción de productos farmacéuticos y alimentos y bebidas implica una amplia gama de procesos que incluyen el tratamiento de las desviaciones, la aplicación de CAPA y la gestión de cualquier cambio necesario en los procedimientos de fabricación, por lo que la gestión correcta y fluida de estos procesos es una necesidad.

Características principales

1. Creación de flujos de trabajo sin código para mejoras flexibles de los procesos de garantía de calidad
   Se elimina la necesidad de codificar flujos de trabajo para gestionar desviaciones, aplicar CAPA, cambiar procedimientos de fabricación, revisar documentos, crear registros de formación y otros procesos similares, lo que permite gestionar de forma flexible y sin necesidad de programación una amplia variedad de procesos de garantía de calidad.
2. Una plataforma avanzada que permite añadir funciones y enlazar con otros sistemas
   Este producto es un sistema basado en la nube construido sobre la plataforma ^ServiceNow®, probada en todo el mundo, flexible y altamente escalable. Con esta plataforma, las actualizaciones de nuevas funciones pueden realizarse rápidamente.
   Además, como característica estándar, se proporciona una variedad de conectores para enlazar con sistemas de ejecución de fabricación, sistemas de gestión de información de laboratorio y similares. Esto reduce el tiempo y el esfuerzo necesarios para integrar el tratamiento de los datos por parte de distintos sistemas, así como la probabilidad de que se produzcan errores humanos, lo que permite una ejecución precisa y eficaz de las operaciones de gestión de la calidad.
3. Contribución a la integridad de los datos mediante el cumplimiento de rigurosas normas reglamentarias
   La pista de auditoría y los métodos de gestión de usuarios empleados por este sistema cumplen la normativa farmacéutica mundial, lo que redunda en una mayor integridad en el tratamiento de los datos para los procesos de garantía de calidad. Este producto utiliza los últimos protocolos de seguridad que cumplen las normas de la Organización Internacional de Normalización, lo que permite una seguridad robusta.

*1 Acciones correctivas y preventivas. Proceso eficaz y sistemático para eliminar defectos y no conformidades mediante la identificación de las causas y la adopción de medidas para evitar que se repitan.
*2 Buenas prácticas de fabricación. Conjunto de normas sobre gestión de la fabricación y control de calidad para la industria farmacéutica.
*3 Buenas prácticas de calidad. Conjunto de normas sobre el control de calidad de los productos farmacéuticos, los cuasifármacos, los cosméticos y los productos sanitarios.

Principales mercados destinatarios

Pharmaceuticals, food & beverage, chemicals

Aplicaciones

Quality assurance process management

Acerca de OpreX

OpreX es la marca global para Yokogawa 's industrial automation (IA) and control business. El nombre OpreX representa la excelencia en las tecnologías y soluciones que Yokogawa cultiva mediante la creación conjunta de valor con sus clientes, y abarca toda la gama de productos, servicios y soluciones de AI de Yokogawa. Esta marca comprende las cinco categorías siguientes: OpreX Transformation, OpreX Control, OpreX Measurement, OpreX Execution, y OpreX Lifecycle. Uno de los grupos de productos que componen OpreX Transformation es OpreX Operational Risk Management, que incluye el sistema OpreX Gestión de Calidad. Con sus diversas soluciones OpreX Transformation, Yokogawa es capaz de efectuar rápidamente cambios para sus clientes que conducen a un Transformación en áreas como la gestión y las operaciones, y proporciona una tecnología de control altamente fiable que garantiza una alta eficiencia, una alta calidad y un funcionamiento seguro y estable de las plantas.

 

Sobre Yokogawa

Yokogawa provides advanced solutions in the areas of measurement, control, and information to customers across a broad range of industries, including energy, chemicals, materials, pharmaceuticals, and food. Yokogawa addresses customer issues regarding the optimization of production, assets, and the supply chain with the effective application of digital technologies, enabling the transition to autonomous operations.
Founded in Tokyo in 1915, Yokogawa continues to work toward a sustainable society through its 17,000+ employees in a global network of 126 companies spanning 60 countries.
For more information, visit www.yokogawa.com

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