Farmacéutico las empresas deben lograr una mayor flexibilidad y agilidad mediante un mejor uso y seguimiento de los datos de fabricación para mejorar la gestión de la calidad en tiempo real. los expertos de Farmacéutico trabajan con Yokogawa para crear soluciones de fabricación que proporcionen medicamentos seguros y fiables. Juntos, utilizamos Transformación digital y los avances en fabricación para cumplir los requisitos normativos, garantizar la calidad, acelerar el tiempo de comercialización y, de este modo, proporcionar un suministro estable y fiable de medicamentos al paciente.
Optimizado
Operación
Farmacéutico Las empresas tienen éxito suministrando medicamentos de calidad a tiempo. Para ello es necesario optimizar las operaciones, integrar los sistemas, digitalizar los datos y establecer una mejora continua. Una fábrica inteligente optimiza toda la instalación, aprovechando los puntos fuertes de los clientes y los procesos.
Consistente
Calidad
La garantía de calidad exige dedicación en la gestión de datos, el mantenimiento de la precisión y el cumplimiento de los requisitos normativos. Yokogawa proporciona herramientas, flujos de trabajo y accesos definidos por el usuario para apoyar estos objetivos, permitiendo a los equipos realizar un seguimiento del progreso y gestionar las desviaciones de forma eficaz.
Aceleración
Aceleración del mercado
Farmacéutico Las empresas buscan acelerar el proceso de desarrollo. Yokogawa ofrece una solución completa que enlaza las áreas de química, fabricación y controles (CMC) con otras áreas de la instalación. Gracias a las soluciones de Yokogawa, los clientes reducen el tiempo que transcurre entre el desarrollo y la producción.
Un puente entre el descubrimiento y la producción de fármacos
La biotecnología y las tecnologías de desarrollo de fármacos avanzan día a día. La progresión de la biotecnología y la eficacia de la investigación apoyan la creación de continuas innovaciones que desafían necesidades médicas no cubiertas.
Transformación Digital
La industria farmacéutica se enfrenta al dilema de equilibrar los crecientes costes de cumplimiento para garantizar la calidad con el imperativo de generar beneficios. Yokogawa pretende superar este reto implantando elementos de Pharma 4.0, que ofrecen importantes beneficios a largo plazo.
Bienestar
Todos los pacientes deben tener acceso a medicamentos seguros y fiables. Nuestras co-innovaciones contribuyen a un futuro que abraza la armonía mundial ayudando a garantizar un suministro estable y eficiente de productos farmacéuticos seguros y de alta calidad.
Detalles
Optimizado Operación
El intercambio de datos es crucial para acelerar la automatización y la optimización, reducir el tiempo de inactividad y mejorar la eficiencia en la entrega de medicamentos de alta calidad. Las soluciones bien diseñadas de Yokogawa recopilan y entregan datos en toda la organización, apoyando una fábrica interconectada y automatizada. Integran tecnologías digitales y permiten la perfecta integración en Integración de soluciones de medición, control y sistemas. A lo largo del ciclo de vida del producto, los datos siguen siendo completos y precisos.
Medición
Las mediciones precisas y los registradores de datos seguros son esenciales para una base sólida. El conocimiento de la tecnología de detección es crucial para los campos industriales y Ingeniería. Los sensores analíticos son clave para crear valor. El reto consiste en pasar de la detección al valor añadido de los datos. Para mejorar la rentabilidad y la sostenibilidad, es necesario recopilar una gama más amplia de datos de sensores o utilizar datos de planta de gran precisión.
Análisis
Reducir las ineficiencias que provocan un aumento de las horas de trabajo y pérdidas de producción. Mejore el proceso Análisis de datos y evite pérdidas. Promueva un control óptimo y haga realidad Pharma 4.0, donde los productos se fabrican de forma continua y varios dispositivos se mueven simultáneamente respetando la normativa.
Integración
Encontrar herramientas eficaces que permitan el acceso y el análisis de datos dispersos por toda la empresa para llegar a decisiones bien informadas. Reduzca las paradas por averías imprevistas al tiempo que reduce las actividades de mantenimiento innecesarias.
Calidad constante
Yokogawa apoya a los grupos de calidad en la gestión de datos, garantizando la precisión y el cumplimiento normativo, y comprende la importancia de seguir los PNT independientemente de la experiencia. Con procesos y controles fiables, se consigue el éxito. Yokogawa trabaja con socios farmacéuticos para evitar errores y priorizar la calidad minimizando los errores y la contaminación, y utilizando sistemas de fabricación homologados.
Aceleración del plazo de comercialización
Farmacéutico El objetivo de los fabricantes es satisfacer las necesidades médicas creando y suministrando medicamentos innovadores. Yokogawa co-innova con los clientes para proporcionar tecnologías como los gemelos digitales y agilizar el intercambio de datos para laboratorios, ensayos y fabricación.
Recursos
- Una planta biofarmacéutica muy avanzada utiliza CENTUM, VP Batch, Exaquantum y PRM.
- Sistema total Integración para instalaciones de producción biotecnológica a gran escala.
- Yokogawa proporciona a CENTUM VP el paquete de gestión de recetas por lotes para una nueva planta de química fina.
- Yokogawa CENTUM VP cumple los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación Automatizada (GAMP).
- Producción ininterrumpida de oxígeno médico con monitorización FAST/TOOLS.
- Se realizan auditorías periódicas que exigen la trazabilidad y el mantenimiento de registros históricos de todas las actividades de producción por lotes.
- RotaMASS fue elegido para trabajar con mediciones de peso y/o Transmisores de presión diferencial para obtener mediciones extremadamente precisas.
- El cliente reconoció las ventajas del producto: fiabilidad, precisión, sistema de vaciado garantizado, sistema de fácil limpieza, sin piezas móviles, directamente integrado en las tuberías, bajas pérdidas de presión.
Kyowa Hakko Bio supervisa las tendencias de vibración con los sensores Sushi de Yokogawa para evitar fallos inesperados en los equipos.
Gracias a eServ, los datos de los sensores y la información de mantenimiento se comparten con todos los implicados en la fabricación.
Bushu Pharmaceuticals, Ltd., una importante empresa de fabricación por contrato, está trabajando para eliminar los errores humanos con el fin de garantizar la integridad de los datos de los resultados de las pruebas y promover inspecciones fiables y operaciones sin papel.
Establecer una garantía de calidad exhaustiva con instalaciones y tecnologías de vanguardia para fomentar el futuro de los productos médicos.
En Shionogi, el sistema de gestión del mantenimiento de las instalaciones eHOZEN, predecesor de eServ, se utiliza desde hace unos 10 años. Sin embargo, debido al envejecimiento de los servidores y sistemas, han empezado a plantearse renovar el sistema por el más reciente. Al plantearse esta posibilidad, se recibieron sugerencias de varios proveedores dando por supuesto que el paquete del sistema migra de forma segura los activos de datos acumulados en el servidor actual y cumple los siguientes requisitos:
La introducción de eServ ha dado lugar a un sistema centralizado de información sobre las instalaciones. El motivo de la pérdida de oportunidades de producción ha quedado claro, y todos los miembros han podido hacer un seguimiento de la marcha de las medidas.
Ancho y Claro
Unidad de escáner confocal
- Para la monitorización remota (de temperatura, presión y caudal), la instalación del SMARTDAC+ GM en la planta y del SMARTDAC+ GX en la oficina proporciona una solución de monitorización de datos in situ escalable y sin necesidad de PC.
- Puede centralizar la gestión de grandes cantidades de datos transfiriendo automáticamente los datos adquiridos a un servidor FTP.
El vertido de productos químicos industriales y gases combustibles tratados de forma inadecuada puede tener un gran impacto en el medio ambiente y suponer una grave amenaza para la salud pública. Paralelamente al crecimiento global de las operaciones de fabricación para seguir el ritmo de las tendencias del mercado, muchos países están tomando medidas para hacer frente a los problemas medioambientales.
Para la gestión de materias primas en las industrias farmacéutica y cosmética, un método de valoración manual presenta muchas dificultades. Yokogawa ha desarrollado el analizador FT-NIR NR800, y con este sistema las mediciones son fiables y estables. Es mucho más fácil controlar la calidad.
Categorización del estadio celular mediante FucciSe realizaron imágenes secuenciales de células Hela añadidas con Fucci durante 48 horas a intervalos de 1 hora. La separación se realizó basándose en las intensidades medias de 488 nm y 561 nm de cada célula. Se clasificaron en cuatro estadios y se calculó el recuento celular de cada uno de ellos.
Unidad de escáner confocal más rápida, brillante y versátil
- Formación de colonias
- Herida por arañazo
- Citotoxicidad
- Crecimiento de las neuritas
- Análisis de cocultivos
- Seguimiento celular
La eliminación del cable mediante el transmisor inalámbrico es la solución perfecta para los equipos en rotación. Establece la recopilación de datos entre el transmisor y la pasarela mediante una comunicación fiable aunque el secador esté girando.
La serie SMARTDAC+ GX registra la temperatura de la sala limpia, la humedad, la presión atmosférica, las aperturas y cierres de puertas, etc.
Presenta un sistema que utiliza comunicaciones Ethernet para adquirir valores medidos, valores objetivo y valores de salida de control desde un controlador instalado in situ a un PLC a gran velocidad (diez unidades en un segundo).
En los procesos de fabricación de semiconductores, un entorno deficiente en la sala blanca puede provocar defectos y desperdicio de recursos, por lo que es indispensable disponer de una sala blanca estrictamente controlada. Mantener el entorno de la sala blanca exige controlar los filtros de aire, los sistemas HVAC, la temperatura ambiente, la humedad, las partículas suspendidas en el aire y otros factores.
En las plantas de los fabricantes de alimentos y bebidas, hay ocasiones en las que es necesario supervisar y registrar los equipos de producción dentro de las salas blancas. Esta es una introducción a la supervisión y el registro en salas blancas mediante registradores sin papel.
Realizar el control mientras se cambia la temperatura de consigna momento a momento se denomina ejecutar un patrón de programa (o simplemente ejecutar un programa). La esterilización y la pasteurización requieren el mantenimiento de temperaturas específicas durante periodos específicos.
Un requisito fundamental en el desarrollo biofarmacéutico es Integración y la automatización de los equipos de proceso y los instrumentos analíticos utilizados en el laboratorio. Los laboratorios de bioprocesos con múltiples biorreactores a escala de laboratorio suelen ejecutar experimentos de cultivo en paralelo con fines de investigación o desarrollo de procesos.
Como parte de una colaboración entre Securecell (Zurich, SW) y Yokogawa Ciencia de la vida (Tokio, Japón), esta nota de aplicación demuestra el uso efectivo del Sistema de Gestión de Información de Procesos Lucullus® (Lucullus®) para ayudar en el control de tres Sistemas de Biorreactores de Control Avanzado (BR1000) para estudiar la utilización de glucosa de células CHO para una productividad óptima de anticuerpos monoclonales.
Los registradores sin papel de la serie DX calculan automáticamente el valor Fo a partir de la temperatura de calentamiento y son útiles para gestionar el proceso de esterilización mostrando y registrando el valor junto con la temperatura de calentamiento.
En el proceso de fabricación de las industrias farmacéutica, química y de alimentos y bebidas, la limpieza y esterilización de depósitos y tuberías se realiza con diversas soluciones de limpieza, agua dulce o caliente y vapor después de fabricar los productos. Clean-In-Place (CIP) es el sistema diseñado para la limpieza y desinfección automáticas.
¿Y si pudiera detectar rápidamente indicios de anomalías en los conductos de barras (barras colectoras) durante los trabajos de mantenimiento e inspección y responder a ellos en el momento justo? Yokogawa La solución de supervisión DTSX supervisa constantemente las conexiones que tienden a deteriorarse con el tiempo y contribuye señalando con precisión los lugares donde se producen anomalías y reduciendo la carga de trabajo del personal de mantenimiento, lo que ayuda a garantizar la estabilidad del funcionamiento de la planta.
Utilizando la función Multibatch (una opción añadida con SMARTDAC+), puedes grabar de forma eficiente datos de varios dispositivos en un único SMARTDAC+.
Utilizando la función de pantalla personalizada que viene de serie con DXAdvanced, puedes combinar los grabadores, pantallas e interruptores utilizados en varios tipos de equipos.
Utilizando el sistema de nombre de lote + número de lote, los datos medidos en el pasado pueden recuperarse para su consulta por nombre de lote.
- Las entradas universales admiten termopar, RTD, tensión y otras señales de entrada.
- Gama de modelos para hasta 450 entradas.
Permite la supervisión y grabación multipunto en una sola unidad. - Permite fácilmente la gestión de datos en red.
transferencias de archivos, supervisión Web y correo electrónico de alarma
Utilizando la función de cálculo del registrador sin papel serie SMARTDAC+ GX/GP, la opción de cálculo calcula el "valor F", o valor de esterilización para el proceso de esterilización, de forma que los resultados del cálculo se pueden registrar en forma de datos.
El indicador del ciclo celular basado en la ubiquitinación fluorescente (Fucci) es un conjunto de sondas fluorescentes que permite visualizar la progresión del ciclo celular en células vivas.
La temperatura de esterilización previa al proceso de llenado se controla en el campo o en la oficina. Los datos de temperatura se registran en un medio de almacenamiento externo.
La mezcla desempeña un papel fundamental en industrias como la alimentaria, la sanitaria, la química, etc. Las mediciones de temperatura y vacío son muy importantes para minimizar el contenido de humedad y garantizar la calidad del producto final. Mantenerlas estrictamente durante todo el proceso garantiza el rendimiento del producto final.
Una de las principales aplicaciones del agua de alta pureza es el agua de alimentación de calderas. La medición del pH del agua pura puede ser uno de los indicadores más rápidos de contaminación del proceso en la producción o distribución de agua pura. Un tratamiento químico eficaz del agua de alimentación es vital para mantener la vida útil de funcionamiento y minimizar los costes de mantenimiento de la caldera.
Industria:Energética, Farmacéutica, Común
Con el desarrollo industrial y económico llegan centrales eléctricas y fábricas cada vez más grandes y avanzadas. Sin embargo, encontramos muchos casos en los que los cables originales, los túneles portacables y otros componentes de la infraestructura eléctrica han languidecido bajo un funcionamiento continuo.
Este libro blanco técnico tratará sobre el producto Yokogawa 's CENTUM VP DCS (Distributed Sistema de control), en lo sucesivo "CENTUM VP", y el grado de cumplimiento de la Parte 11 del Título 21 del Código de Reglamentos Federales, (21 CFR Parte 11), la Regla de Registros Electrónicos / Firmas Electrónicas.
Los mundos de la automatización de procesos y la gestión de la producción llevan algún tiempo convergiendo. Lo que antes eran islas de funcionalidades de automatización y gestión de la producción conectadas a través de esquemas altamente propietarios Integración cuyo mantenimiento resultaba costoso, se han convertido en plataformas integradas que proporcionan un intercambio de datos sin fisuras entre el mundo de la automatización y la planta de producción, las funciones de gestión de la producción y las operaciones, y Integración con sistemas de nivel empresarial.
El mundo de la automatización de procesos se rige por procedimientos. Aunque nos gusta decir que las industrias de procesos son en gran medida "continuas", esto no podría estar más lejos de la realidad. La fabricación por procesos está en constante cambio.
Desde Ingeniería hasta la instalación, la puesta en servicio, las operaciones y el mantenimiento, el bus de campo FOUNDATION ofrece importantes reducciones de costes del 30% o más frente a los sistemas analógicos convencionales. Muchas de estas reducciones de costes proceden de las funciones avanzadas que ofrece el bus de campo frente a la tecnología analógica.
Este documento describe el funcionamiento y el flujo de datos del software Yokogawa Print Wave utilizando el DX-P Reporter. Proporcionará una explicación detallada de las funciones del Advanced Alarm Reporter. Las funciones descritas en este documento se lanzaron por primera vez en la versión 5.5 de Print Wave.
Descubra su línea de base con la evaluación de riesgos de seguridad OT
La primera etapa en la creación de un sistema de control de la producción de nueva generación que logre un funcionamiento innovador de la planta es proporcionar un "funcionamiento visualizado". "Funcionamiento visualizado" para el cliente significa que puede acceder y visualizar de forma fiable los datos de la planta con independencia de la ubicación y el momento.
La planta de Lonza en Riverside fabrica principios activos a granel para la industria farmacéutica. A principios de 1996 se instaló un nuevo tren de reactores polivalentes totalmente automatizado. El tren incluye diez recipientes de 500 a 1500 galones utilizados para reacción, destilación, separación de fases y cristalización; dos centrifugadoras para aislar productos acabados; y dos secadores.
Yokogawa Electric comenzó a ofrecer el sistema de supervisión medioambiental "OpreX Environmental Monitoring System" (en adelante, OpreX EMS) para las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos en octubre de 2020. OpreX El EMS, que se lanzó simultáneamente en el país y en el extranjero, se basa en las necesidades de los clientes, como el cumplimiento de la normativa, la diversificación de los riesgos operativos y una gran facilidad de uso. Al preguntar al responsable sobre la historia del desarrollo y las características del producto, se comprobó que se trata de una nueva solución que responde a la visión empresarial de la compañía.
Exploración de las tecnologías necesarias para lograr el control automático de los procesos de cultivo celular.
Los activos y las operaciones tendrán capacidades de aprendizaje y adaptación similares a las humanas, lo que permitirá responder sin interacción del operador a situaciones dentro de un dominio seguro y delimitado.
El uso de la fibra óptica para la detección de la temperatura se está extendiendo más allá de las aplicaciones de seguridad.
El estándar inalámbrico LoRaWAN permite comunicaciones inalámbricas y digitales Transformación a larga distancia, complementando redes inalámbricas en planta como ISA100.
La detección inalámbrica basada en la nube permite aumentar la seguridad, la fiabilidad y los beneficios mediante la supervisión generalizada de los activos.
Los sistemas de automatización de procesos están cada vez más conectados a los sistemas informáticos y al mundo exterior, lo que plantea problemas de ciberseguridad que pueden resolverse mediante técnicas como las redes definidas por software y los servicios de supervisión.
La gestión de activos desempeña un papel clave en la seguridad operativa, y es fundamental capturar y transmitir estos datos de forma segura y digitalizada para garantizar que estén actualizados, sean precisos y fácilmente accesibles.
Los robots se utilizan desde hace tiempo en aplicaciones de fabricación discreta y automatización de maquinaria, y su uso se está extendiendo ahora a aplicaciones de la industria de procesos.
Los historiales proporcionan el almacenamiento de datos, la conectividad segura y las herramientas integradas necesarias para la implantación de iniciativas digitales Transformación.
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Conectando MES y DCS en su fábrica farmacéutica o biotecnológica: Werum PAS-X MES y Yokogawa CENTUM VP
La visión empresarial de Yokogawa establece que la empresa se esfuerza por lograr emisiones netas cero, garantizar el bienestar de todos y realizar una transición hacia una economía circular de aquí a 2050.
YOKOGAWA contribuirá a la evolución tecnológica, sobre todo en herramientas de medición y análisis, para ayudar a construir un mundo en el que los investigadores se centren cada vez más en la interpretación perspicaz de los datos y en el avance de Ciencia de la vida en beneficio de la humanidad.
Al equipar SMARTDAC+ con la opción de funciones de seguridad avanzadas "/AS", cumple los estrictos requisitos de la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA de EE.UU. y admite DI en cumplimiento de PIC/S y ALCOA+ por parte de la OMS, la MHRA y la FDA.
Nuestro planteamiento consiste en aprovechar las tecnologías más avanzadas de supervisión en tiempo real y control predictivo que permiten entornos virtuales en los que los procesos "gemelos digitales" pueden aportar claras ventajas.
Yokogawa se ha asociado con INCIT para introducir el marco S.I.R.I., con el fin de ampliar aún más el mensaje de Yokogawa como empresa de soluciones integrales.
Al adoptar el sistema de vigilancia ambiental, pudimos crear un entorno en el almacén de células que permite controlar la calidad, manteniendo un alto nivel de seguridad.
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Nota de Prensa feb 20, 2023 Yokogawa Se asocia con Radial Software Group para ofrecer en todo el mundo software Viewport basado en IA
- Ofrecer a los clientes una visión única de todos sus datos técnicos.
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Nota de Prensa feb 2, 2023 Yokogawa adquiere Fluence Analytics, empresa pionera en la digitalización de la monitorización de procesos de reacción de polimerización
- Permitir la supervisión continua en tiempo real de polímeros y biopolímeros -
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Nota de Prensa abr 1, 2022 Aviso de Pharmira Co., Ltd., una empresa conjunta para el desarrollo y la fabricación por contrato de principios activos e intermedios Farmacéutico
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Noticias Breves abr 25, 2024 Yokogawa Helps to Revolutionize the Field of Single-Cell Lipidomics
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Nota de Prensa ene 31, 2024 Yokogawa Presenta el sistema de análisis de alto contenido CellVoyager CQ3000
- Para una mayor eficacia en el descubrimiento de fármacos y la I+D en medicina regenerativa, y la rápida comercialización de nuevos medicamentos -
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