Yokogawa, 제약 및 식음료 제조를 위한 품질 보증 프로세스에서 DX를 가속화하기 위한 OpreX Quality Management System 출시

 

Yokogawa는 오늘 OpreX 운영 위험 관리 제품군의 제품인 OpreX™ Quality Management System을 출시한다고 발표했다. 

OpreX Quality Management System은 제약 및 식음료 제조를 위한 품질 보증 프로세스의 디지털 변환을 가속화할 수 있는 클라우드 기반 시스템이다. 이 시스템은 제조 절차 및 규정된 표준의 편차 처리, CAPA*1 구현, 제조 절차 변경 및 문서 개정과 같은 품질 보증 프로세스를 추적하고 중앙 집중식으로 관리할 수 있게 함으로써 운영을 간소화하고 지속적인 개선이 가능하다.

Scope of OpreX Quality Management System
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개발 배경

제약 제조 산업은 GMP*2 및 GQP*3 표준을 신속하게 준수하고 품질 보증 프로세스를 개선하기 위한 조치를 취하는 것 외에도 운영을 간소화하고 비용을 절감하고자 노력해 왔다.

동시에 제약 및 식음료 생산과 관련된 품질 보증에는 편차 처리, CAPA 구현, 제조 절차에 필요한 변경 사항 관리를 포함한 광범위한 프로세스가 포함되므로 이러한 프로세스를 원활하고 정확한 관리하는 것이 필수적이다.

주요 기능

1. 품질 보증 프로세스를 유연하게 개선하기 위한 No-code 워크플로 구축
   편차 처리, CAPA 구현, 제조 절차 변경, 문서 수정, 교육 기록 작성 및 기타 이러한 프로세스를 위한 워크플로를 코딩할 필요가 없어져 다양한 품질 보증 프로세스를 유연하게 프로그래밍 없이 처리할 수 있다.
2. 기능 추가 및 다른 시스템과의 연결을 가능하게 하는 고급 플랫폼
   이 제품은 전 세계적으로 입증되고 유연하며 확장성이 뛰어난 ServiceNow® 플랫폼에 구축된 클라우드 기반 시스템이다. 이 플랫폼을 사용하면 새로운 기능에 대한 업데이트를 신속하게 수행할 수 있다.
   또한 표준 기능으로 제조 실행 시스템(MES), 실험실 정보 관리 시스템(LIMS) 등에 연결하기 위한 다양한 커넥터가 제공된다. 이를 통해 다양한 시스템에서 데이터를 처리하는 데 필요한 시간과 노력, 인적 오류 가능성을 줄여 품질 관리 작업을 정확하고 효율적으로 실행할 수 있다.
3. 엄격한 규제 표준 준수를 통한 데이터 무결성에 기여
   이 시스템에서 사용하는 감사 추적 및 사용자 관리 방법은 글로벌 제약 규정을 준수하여 품질 보증 프로세스에 대한 데이터 처리의 무결성을 개선한다. 이 제품은 국제 표준화 기구(ISO)의 표준을 준수하는 최신 보안 프로토콜을 사용하여 강력한 보안이 가능하다.

*1 Corrective and Preventive Actions. An efficient and systematic process for eliminating defects and non-conformities by identifying causes and taking steps to prevent their recurrence
*2 Good Manufacturing Practice. A set of regulations on manufacturing management and quality control for the pharmaceutical industry
*3 Good Quality Practice. A set of regulations on quality control for pharmaceuticals, quasi-drugs, cosmetics, and medical devices

주요 타겟 시장

제약, 식품 및 음료, 화학

응용 프로그램

품질 보증 프로세스 관리

OpreX 소개

OpreX는 Yokogawa의 산업 자동화(IA) 및 제어 사업을 위한 포괄적인 브랜드이다. OpreX라는 이름은 Yokogawa가 고객과 함께 가치를 공동 창출하여 개발하는 기술과 솔루션의 우수성을 나타내며 Yokogawa의 IA 제품, 서비스 및 솔루션의 전체 범위를 포괄한다. 이 브랜드는 OpreX Transformation, OpreX Control, OpreX Measurement, OpreX Execution 및 OpreX Lifecycle의 5가지 범주로 구성된다. OpreX Transformation을 구성하는 제품 그룹 중 하나는 OpreX Quality Management System을 포함하는 OpreX Operational Risk Management이다. Yokogawa는 다양한 OpreX Transformation 솔루션을 통해 관리 및 운영과 같은 분야에서 혁신으로 이어지는 고객의 변화를 신속하게 실현하고 높은 효율성, 고품질 및 안전하고 안정적인 플랜트 운영을 보장하는 매우 신뢰할 수 있는 제어 기술을 제공한다.

 

Yokogawa 소개

Yokogawa는 에너지, 화학, 소재, 제약, 식품을 포함한 광범위한 산업의 고객에게 측정, 제어, 정보 분야에서 고급 솔루션을 제공한다. Yokogawa는 디지털 기술을 효과적으로 적용하여 생산, 자산, 공급망 최적화와 관련된 고객 문제를 해결하고 자율 운영으로의 전환을 가능하게 한다. 1915년 도쿄에서 설립된 Yokogawa는 60개국에 걸쳐 있는 126개 회사의 글로벌 네트워크에서 17,000명 이상의 직원을 통해 지속 가능한 사회를 향해 계속 노력하고 있다. 
홈페이지: www.yokogawa.com

본 문서에 나와 있는 회사, 조직, 제품, 서비스 및 로고의 이름은 Yokogawa Electric Corporation 또는 해당 소유자의 등록 상표 또는 상표이다.