Ratingen, 12. Februar 2025
Yokogawa Electric Corporation (TOKYO: 6841) announces the release today of OpreX™ Quality Management System, a product in the OpreX Operational Risk Management family.
Das OpreX Quality Management System ist eine cloudbasierte Lösung, die die digitale Trans-formation der Qualitätssicherung in der Herstellung von Pharmazeutika sowie Lebensmitteln und Getränken beschleunigt. Es optimiert Abläufe und ermöglicht kontinuierliche Verbesserungen, indem es die Nachverfolgung und zentrale Verwaltung von Qualitätssicherungsprozessen unter-stützt – darunter die Bearbeitung von Abweichungen von Produktionsvorgaben und Standards, die Umsetzung von CAPA¹-Maßnahmen, Änderungen an Produktionsverfahren sowie die Aktu-alisierung von Dokumenten.
Umfang des OpreX-Qualitätsmanagementsystems
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Hintergrund der Entwicklung
Neben Maßnahmen zur Gewährleistung einer schnellen Einhaltung der GMP2- und GQP3-Standards will die Pharmaindustrie ihre Qualitätssicherungsprozesse optimieren, Abläufe effizi-enter gestalten und Kosten senken.
Gleichzeitig umfasst die Qualitätssicherung in der Pharma-, Lebensmittel- und Getränkeproduk-tion zahlreiche Prozesse – darunter die Bearbeitung von Abweichungen, die Umsetzung von CAPA-Maßnahmen sowie die Verwaltung von Änderungen an Produktionsabläufen. Eine präzi-se und reibungslose Steuerung dieser Prozesse ist daher essenziell.
Hauptmerkmale
- No-Code-Workflows für flexible Verbesserungen in der Qualitätssicherung
Die Lösung ermöglicht es, Workflows für Abweichungsmanagement, CAPA-Umsetzung, Ände-rungen an Produktionsverfahren, Dokumentenaktualisierungen und Schulungsnachweise ohne Programmierung zu erstellen. Dadurch können Qualitätssicherungsprozesse flexibel und effizient angepasst werden. - Leistungsstarke Plattform mit erweiterbaren Funktionen und Systemanbindung
Das cloudbasierte System basiert auf der weltweit bewährten, flexiblen und skalierbaren Ser-viceNow®-Plattform. Neue Funktionen können schnell integriert werden.
Zudem bietet die Lösung standardmäßig Konnektoren für die Anbindung an Manufacturing Execution Systems (MES), Laborinformationsmanagementsysteme (LIMS) und weitere Systeme. Dies reduziert Integrationsaufwand, minimiert menschliche Fehler und ermöglicht eine präzisere sowie effizientere Qualitätssicherung. - Hohe Datenintegrität durch Einhaltung strenger regulatorischer Standards
Das System entspricht globalen Vorschriften für die Pharmaindustrie und gewährleistet durch lückenlose Audit Trails und ein sicheres Benutzermanagement eine hohe Datenintegrität. Zudem erfüllt es die neuesten Sicherheitsprotokolle gemäß den Standards der International Standards Organization (ISO) und bietet dadurch ein hohes Maß an Schutz.
*1 Corrective and Preventive Actions (CAPA): Systematischer Prozess zur Identifizierung und Beseitigung von Fehler-ursachen, um deren Wiederholung zu verhindern
*2 Good Manufacturing Practice (GMP): Vorschriften zur Produktionskontrolle und Qualitätssicherung in der Pharma-industrie.
*3 Good Quality Practice (GQP): Vorschriften zur Qualitätskontrolle von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Kosmetika und verwandten Produkten.
Mehr erfahren:
OpreX Quality Management System
Über OpreX
OpreX ist die Marke für Yokogawas Industrieautomation (IA) und Steuerungsgeschäft. Sie steht für fortschrittliche Technologien und Lösungen, die durch enge Zusammenarbeit mit Kunden entstehen. Die Marke umfasst fünf Ka-tegorien: OpreX Transformation, OpreX Control, OpreX Measurement, OpreX Execution und OpreX Lifecycle. Das OpreX Quality Management System gehört zur Produktgruppe OpreX Operational Risk Management innerhalb von OpreX Transformation. Yokogawa bietet mit OpreX Transformation Lösungen, die Unternehmen gezielt bei der digitalen Transformation unterstützen, ihre Betriebsabläufe verbessern und durch zuverlässige Steuerungstechnolo-gien hohe Effizienz, Qualität und Betriebssicherheit gewährleisten.
Über Yokogawa
Yokogawa wurde 1915 in Tokio gegründet und engagiert sich mit mehr als 17.000 Mitarbeitern in einem globalen Netzwerk von 129 Unternehmen an Standorten in 60 Ländern für eine nachhaltigere Gesellschaft. Etwa 200 Mitarbeiter der europäischen Yokogawa-Organisation sind an verschiedenen Produktions- und Vertriebsstandorten in Deutschland und am Sitz der Yokogawa Deutschland GmbH in Ratingen beschäftigt. In Europa besitzt Yokogawa einen eigenen Vertrieb sowie eigene Service- und Engineering-Organisationen. Yokogawa Europe B.V. wurde 1982 als Zentrale für Europa in Amersfoort, NL, gegründet.
Pressekontakt: Chantal Guerrero, Tel.: 02102-4983-134, E-Mail: chantal.guerrero@yokogawa.com
Yokogawa Deutschland GmbH, Broichhofstr. 7-11, D-40880 Ratingen
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At Yokogawa, we understand that today’s food and beverage companies face unprecedented challenges in climate change, consumer demand, and increased global competitiveness. Overcoming these challenges will require innovative solutions that focus on key areas of production, asset management, and food safety and quality.
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OpreX Quality Management System
Manage, monitor, and control quality assurance processes.