主要特性
数据完整性
- Meets ALCOA+ requirements
数据采集与长期存储
- 将采集的数据长期存储在符合FDA 21 CFR Part 11标准的记录器中。
实时数据监测
- 使用监控软件监控测量数据和报警
集中管理登录用户
通过Active Directory，使用网络上的服务器集中管理用户名和密码。
- 集中管理数据服务器和记录器的用户名/密码
- 用户登录访问控制
套餐
数据管理套餐
集中管理数据记录
访问控制
用户被分组，并根据他们所属的组授予访问权限。
只有被授权的用户才能登录系统并搜索和浏览数据。
轨迹追踪
授权用户的所有操作都被轨迹追踪记录
- 文件操作(归档、删除)
- 备份和恢复
配置工具
管理员使用此工具配置数据管理包。
- 注册新的记录器
- 注册新用户
- 许可证管理
GA10实时监控软件
数据的实时监控测量
- 显示测量值(趋势显示/数字显示)
- 在屏幕上的警报通知
- 监控每个测量组的数据
通用检视器
用于浏览记录数据的专用查看软件
- 显示记录数据
- 支持新操作系统，观看体验好
- 支持7种语言
无纸记录仪
SMARTDAC+ 系列
测量并记录各种数据
- 根据需要增加I/O模块
- 多种强大的显示功能
- 全方位的网络功能
先进的安全功能
电子数据记录符合制药法规
- 逻辑安全
- 轨迹追踪功能
- 二进制格式的安全数据存储(防欺诈)
- 专用检视器软件
参考
Chugai uses the Pharmaceutical Model DX200P Data Acquisition Station for storage quality control of investigational drugs and ingredients.
千寿制药选择横河电机的Oprex EMS以确保生产质量。
EMS有助于提高运营效率，同时遵守GMP和其他指南。
下载
宣传彩页
- 环境监测系统 (5.8 MB)
视频
YOKOGAWA aspires to establish Smart GMP manufacturing facilities that provide consistent quality and supply while eliminating industrial waste, enhancing productivity and always using high-quality component parts and materials.
SMARTDAC+配备安全功能选项“/AS”，符合美国 FDA 21 FDA 21 CFR Part 11的严格要求，并支持符合WHO、MHRA和FDA的PIC/S和ALCOA+的 DI。
通过采用环境监测系统，我们能够在细胞存储设施中创建一个可以控制质量的环境，保持高水平的安全性。
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