2010年3月8日
近日，横河电机发布DXAdvanced® R4无纸记录仪，这款增强型DXAdvanced网络数据采集站是Daqstation®系列无纸记录仪的一部分。
增强机型中添加的新功能包括对21 CFR Part 11*标准的支持(以下简称Part 11，是电子记录和电子签名的国际标准，由美国食品和药物管理局FDA制定)。在多通道、高速、大容量存储的无纸记录仪上使用这些功能，制药公司可以轻松记录并管理制造工艺中的各种数据。
DXAdvanced® R4
开发背景
工业记录仪有两种: 传统型在记录纸上打印测量数据；新型记录仪在电子媒体上记录数据。后者普及速度非常快。世界卫生组织(WHO)的良好作业规范(GMP)中要求制药公司记录杀菌和冷冻-干燥时间等项目，以避免制造工艺中发生污染。尽管GMP规范要求纸张记录，但是数字媒体具有更多的优势，如占用空间更省，搜索与读取更快捷。FDA于是制定了Part 11标准，用于防止数据篡改，并对数字记录提供电子认证，在制药公司对医药制造工艺的电子记录进行认定。2001年，横河电机发布了支持Part 11标准的DX100P和DX200P.DX无纸记录仪。之后，支持Part 11的记录方式在药品制造行业得到了普及，而且对支持Part 11标准的记录仪需求在不断增长。
DXAdvanced R4除了支持Part 11标准的功能外，还具有广受好评的DXAdvanced R3的优势功能，如多通道、大容量存储以及高速记录等。
产品特性
与DXAdvanced系列型号一样，DXAdvanced R4是一款无纸记录设备，采用电子存储媒体不只节省空间，而且方便搜索和读取。其他共通的特性还包括通过网络远程记录数据的能力，多通道(至多48通道)，大容量存储以及高速测量等。此外，还具有对part 11标准的支持功能。
- Part 11标准的支持功能
横河电机采用专有的二进制数据存储格式，大大提高对数据篡改的防护等级。另外，DXAdvanced R4的登录功能 只允许经过授权的人操作仪表，在DXAdvanced R4 仪表本体或通过PC均可以进行电子签名。此外，保留历史记录的功能可以存储仪表本体操作的日志。
主要市场
各种制造和过程行业，包括电力、石油、化工、钢铁、有色金属冶炼、造纸、食品、制药、电气设备、制陶、汽车和水处理等。
应用
记录并监视各种制造工艺数据，如温度、压力、流量和化学成分等。
* 21 CFR Part 11(联邦法规21条11章)
在美国得到销售许可的药品，如对其制造记录和文件进行数字化处理并管理时必须遵守此项规定。
关于横河电机集团
横河电机公司拥有19家制造工厂，85家公司，业务覆盖40个国家和地区。自从1915年创立以来，年营业额可达到40亿美元的横河电机公司一直致力于良好技术的研究与革新，共有8,000项发明与注册产品，包括用于流量、压力测量的数字传感器。该公司开拓围绕工业自动化与控制、测试与测量、信息系统及工业支持等业务。了解更多信息，敬请登录 www.yokogawa.com。
