内容概要
哥伦比亚波哥大MTE Verifylab
MTE Verifylab的医用气体部门为医院和诊所提供空气和医用氧气。这些医疗机构依靠它们来获取稳定、不间断的医疗氧气供应。最近,MTE Verifylab完成了一个项目,为哥伦比亚的医疗保健商运营的10家诊所提供服务。他们的创新解决方案要求在波哥大的遥测设施中汇集数据采集和质量报告功能,从而消除每个地点对技术人员的需求。这便降低了每月25%的运营成本。
为了确保全天候不间断的医用氧气供应,除了主要的PSA发电供应系统外,MTE Verifylab还采用了低温罐和氧气歧管两级应急系统。由于该PSA技术与其他应急系统相比运营成本降低了55%,因此主要目标是在不中断这些机构对患者的氧气供应的情况下充分利用PSA技术。这需要实时监控每个变量,并在供应系统之间进行自动切换。
横河哥伦比亚公司成功地在波哥大工厂安装了FAST/TOOLS SCADA系统,并将其与FCJ STARDOM控制器(可自动在10个诊所的制氧厂中运行)集成,并与MTE Verifylab MES系统集成,生成所需生产和质量报告来审核供应机制并证明其符合地方政府制定的标准。
远程监控和自动报告10家医用制氧厂的运行情况
客户面临的挑战和我们的解决方案
1. 自动供应、实时监控和MES集成
国家食品药品监督管理局INVIMA负责确保医疗氧气的生产和供应按照OMS第32次报告中规定的良好生产规范(GMP)进行。审核定期进行,需要具有可追溯性并保留所有批生产活动的历史记录。这反过来需要 i) 所有过程数据的实时采集,ii) 将获取的数据与产品规格进行比较、进行任何必要的更正,iii) 生成质量报告。这些都是根据政府当前的质量规范完成的。
横河电机的解决方案在每个工厂都采用STARDOM FCJ控制器来采集过程数据(使用协议和标准的AI、DI和DO),并自动控制PSA、低温和歧管供应机制之间的切换,以确保具备不间断的可用性。每个工厂的操作控制均基于所获取的过程数据和所需产品规格。所获取的数据被发送到FAST/TOOLS。除了提供操作员界面和处理历史数据外,FAST/TOOLS还通过OPC接口将该数据传递给MES软件。MES软件自动生成批处理记录并安排维护时间,从而确保GMP。
SCADA和MES集成
2. 即使通信链路断开也不会丢失数据
在这些医院中为患者稳定地提供医疗氧气实际上是生死攸关的问题。横河电机针对FAST/TOOLS和STARDOM的事件缓冲功能可防止数据丢失,即使工厂与中央监控室之间的通信中断也能确保保留完整的批处理记录,从而防止氧气生产中断。此外还具有减少MTE Verifylab运营成本的优势。这便是该项目选择横河电机的解决方案的主要原因。
系统架构
客户满意度
该项目的主要技术总监John Gallo表示:“以自动化和远程方式管理所有医用氧气生产及其相关文件,打破了制药行业的一种模式——按照惯例需要在这些设施中长期派驻一名药剂师和一名助理。如今,对于生产主管和技术总监而言,测量和处理数据变得更加容易,并且在填写报告时出现的错误也越来越少。”
MTE Verifylab的生产、工程和技术部门都为该应用感到自豪。
左起:David Espeleta (生产助理)和Fabian Cote (工程总监)
行业
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