用户课题
伴随着FDA 和EUGMP 在影响力扩大以及新版GMP 的推出,洁净区环境动态监测成为制约企业的须跨越的门槛。
- 对制约环境的悬浮粒子、温湿度、差压、风速等参数进行24 小时监控。
- 数据存储与管理须满足GMP 等行业标准。
系统构成
提供以横河GX 记录仪为主旨、符合药品规格( FDA CFR Part11 )的在线监控系统。
主要特点
- 系统符合行业规格要求。
- 数据完整性,数据采集与长期存储。
- 集中管理登录用户。
导入效果
- 环境数据的实时监控,可追迹。
- 支持产品的质量管理、保持较高安全性的环境。
- 横河为用户验证工作提供有效文档。
主要产品
- 记录仪 GX20
- 数据采集系统 GM10
- IoT 数据系统(可选)
应用行业
制药、电子、光学与精密仪器、生物制品等