洁净室环境在线监测系统

 

用户课题


伴随着FDA 和EUGMP 在影响力扩大以及新版GMP 的推出,洁净区环境动态监测成为制约企业的须跨越的门槛。

  • 对制约环境的悬浮粒子、温湿度、差压、风速等参数进行24 小时监控。
  • 数据存储与管理须满足GMP 等行业标准。

 

系统构成


提供以横河GX 记录仪为主旨、符合药品规格( FDA CFR Part11 )的在线监控系统。

 

主要特点

 

  • 系统符合行业规格要求。
  • 数据完整性,数据采集与长期存储。
  • 集中管理登录用户。

 

导入效果

 

  • 环境数据的实时监控,可追迹。
  • 支持产品的质量管理、保持较高安全性的环境。
  • 横河为用户验证工作提供有效文档。

 

主要产品

 

  • 记录仪 GX20
  • 数据采集系统 GM10
  • IoT 数据系统(可选)

 

应用行业


制药、电子、光学与精密仪器、生物制品等

 


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横河电机(中国)有限公司