Впервые в истории, вы можете получить данные по методу затенения света, соответствующие нормативным требованиям USP, а также подтвердить информацию с помощью реальных изображений, и все это благодаря одному прибору и одного прогона образца.
Новый прибор FlowCam LO сочетает в себе запатентованную технологию микроскопии с визуализацией потока со встроенным счетчиком частиц с затенением света, чтобы предоставить вам необходимые данные для правил USP и подтвердить их с помощью изображений.
На фото: схематическая диаграмма прохождения жидкости в LO FlowCam, образец биофармацевтического препарата, полученный с помощью FlowCam.
Загрузить э-книгу: Полное руководство по микроскопии с визуализацией потока
По вопросам технической поддержки свяжитесь, пожалуйста, со службой поддержки FlowCam
В FlowCam LO один образец непрерывно проходит через две проточные кюветы. В первой используется технология FlowCam для захвата цифровых изображений, а во второй – метод затенения света для сбора данных в соответствии с USP.
Хотя анализ с затенением света является стандартным, FDA уже давно ясно дало понять, что одних только данных о размере, собранных с затенением света, недостаточно для обеспечения безопасности и эффективности лекарств, и что необходимо предоставить данные проверки и визуализации с использованием дополнительных и независимых методов. FlowCam LO имеет встроенный ортогональный метод.
FlowCam LO обеспечивает:
- Данные, полученные с затенением света в соответствии с требованиями USP <787/788>
- Подтверждение типов частиц с помощью изображений на основе микроскопии с визуализацией потока
- Идентификацию дополнительных частиц, пропущенных методом затемнения света
- Лучшее понимание состава лекарственного препарата
FlowCam + LO характеристики:
- Размер частиц: 2 мкм – 70 мкм
- Увеличение: 10X
- Проточная ячейка: Flow Imaging модуль: 80 мкм х 700 мкм кварцевое стекло,
LO модуль: 1 мм x 0.4 мм кварцевое стекло - Время обработки образца: 0.2 мл/мин
- Объем образца: 250 мкл-2 мл
- Flow Imaging камера: высокое разрешение (1920 x 1200 пикселей) датчик CMOS (камера цветная или монохром)
- Частота кадров: до 100 кадров/секунду
- LO Light источник света: твердотельный лазерный диод, 785 нм
- LO метод детектирования: светоблокировка, объёмометрический
- Флюидика: микрошприцевой насос 2.5 мл
- Программное обеспечение VisualSpreadsheet
Yokogawa Fluid Imaging Technologies, Inc. – лидер в области производства оборудования для анализа частиц, основанного на технологии цифровой обработки изображений. Наш флагманский продукт FlowCam – первый автоматизированный инструмент для анализа частиц с формированием цифрового изображения и определением размера и формы микрочастиц (40+ морфологических характеристик) в потоке жидкости. FlowCam является одной из лучших систем для характеризации частиц в сферах биотехнологий, фармацевтики и высокотехнологичных материалов. Применение FlowCam для пищевой промышленности и производства напитков включает обеспечение однородности и качества ингредиентов, контроль сырьевых ингредиентов и оптимизацию процесса микрокапсулирования.
FlowCam и VisualSpreadsheet являются зарегистрированными торговыми марками
Хотите узнать больше о наших технологиях и решениях?
Контакты