Yokogawa Lança o sistema OpreX Gestão da Qualidade para acelerar a DX nos processos de garantia de qualidade para a fabricação de produtos farmacêuticos e alimentos e bebidas

Tóquio, Japão - 3 de fevereiro de 2025

Yokogawa Electric Corporation (TOKYO: 6841) anuncia hoje o lançamento do OpreX ™ Gestão da Qualidade System, um produto da família OpreX Operational Risk Management.

OpreX Gestão da Qualidade System é um sistema baseado em nuvem que pode acelerar o Transformação digital dos processos de garantia de qualidade para a fabricação de produtos farmacêuticos e alimentos e bebidas. Ele simplifica as operações e permite melhorias contínuas, possibilitando o rastreamento e o gerenciamento centralizado dos processos de garantia de qualidade, como o tratamento de desvios dos procedimentos de fabricação e dos padrões especificados, a implementação de ^CAPA*1, as alterações nos procedimentos de fabricação e a revisão de documentos.

Scope of OpreX Quality Management System
Zoom

Histórico de desenvolvimento

Além de tomar medidas para garantir a rápida conformidade com as normas ^GMP*2e​ ​^GQP*3 e aprimorar os processos de garantia de qualidade, o setor de fabricação de produtos farmacêuticos tem procurado simplificar as operações e reduzir os custos.

Ao mesmo tempo, a garantia de qualidade com a produção de produtos farmacêuticos e alimentos e bebidas envolve uma ampla gama de processos que incluem lidar com desvios, implementar CAPA e gerenciar todas as mudanças necessárias nos procedimentos de fabricação, de modo que o gerenciamento correto e tranquilo desses processos é uma necessidade.

Principais recursos

1. Criação de fluxo de trabalho sem código para melhorias flexíveis nos processos de garantia de qualidade
   A necessidade de codificar fluxos de trabalho para lidar com desvios, implementar CAPA, alterar procedimentos de fabricação, revisar documentos, criar registros educacionais e outros processos semelhantes é eliminada, permitindo a manipulação flexível e sem programação de uma ampla variedade de processos de garantia de qualidade.
2. Uma plataforma avançada que permite a adição de funções e a conexão com outros sistemas
   Este produto é um sistema baseado em nuvem, construído sobre a ^plataforma ServiceNow® , globalmente comprovada, flexível e altamente escalável. Com essa plataforma, as atualizações para novas funções podem ser realizadas rapidamente.
   Além disso, como recurso padrão, é fornecida uma variedade de conectores para vinculação a sistemas de execução de fabricação, sistemas de gerenciamento de informações laboratoriais e similares. Isso reduz o tempo e o esforço necessários para integrar o manuseio de dados por diferentes sistemas e a probabilidade de erro humano, permitindo, assim, a execução precisa e eficiente das operações de gerenciamento de qualidade.
3. Contribuição para a integridade dos dados por meio da conformidade com rigorosos padrões regulatórios
   A trilha de auditoria e os métodos de gerenciamento de usuários empregados por esse sistema estão em conformidade com as regulamentações farmacêuticas globais, o que leva a uma maior integridade no manuseio de dados para processos de garantia de qualidade. Esse produto usa os protocolos de segurança mais recentes que estão em conformidade com os padrões da Organização Internacional de Padrões, permitindo assim uma segurança robusta.

*1 Ações corretivas e preventivas. Um processo eficiente e sistemático para eliminar defeitos e não-conformidades por meio da identificação das causas e da adoção de medidas para evitar sua recorrência
*2 Boas práticas de fabricação. Um conjunto de regulamentos sobre gerenciamento de fabricação e controle de qualidade para a indústria farmacêutica
*3 Boas práticas de qualidade. Um conjunto de normas sobre controle de qualidade para produtos farmacêuticos, quase medicamentos, cosméticos e dispositivos médicos.

Principais mercados-alvo

Produtos farmacêuticos, alimentos e bebidas, produtos químicos

Aplicação

Gerenciamento do processo de garantia de qualidade

Sobre a marca OpreX

OpreX é a marca abrangente dos negócios de automação industrial (AI) e controle da Yokogawa. O nome OpreX representa a excelência nas tecnologias e soluções que a Yokogawa cultiva por meio da cocriação de valor com seus clientes e abrange toda a gama de produtos, serviços e soluções de IA da Yokogawa. Essa marca compreende as cinco categorias a seguir: OpreX Transformation, OpreX Control, OpreX Measurement, OpreX Execution, e OpreX Lifecycle. Um dos grupos de produtos que compõem o OpreX Transformation é o OpreX Operational Risk Management, que inclui o sistema OpreX Gestão da Qualidade. Com suas várias soluções OpreX Transformation, a Yokogawa é capaz de efetuar rapidamente mudanças para seus clientes que levam a uma Transformação em áreas como gerenciamento e operações, além de fornecer tecnologia de controle altamente confiável que garante alta eficiência, alta qualidade e operações seguras e estáveis da fábrica.

 

Sobre a Yokogawa

Yokogawa provides advanced solutions in the areas of measurement, control, and information to customers across a broad range of industries, including energy, chemicals, materials, pharmaceuticals, and food. Yokogawa addresses customer issues regarding the optimization of production, assets, and the supply chain with the effective application of digital technologies, enabling the transition to autonomous operations.
Founded in Tokyo in 1915, Yokogawa continues to work toward a sustainable society through its 17,000+ employees in a global network of 126 companies spanning 60 countries.
For more information, visit www.yokogawa.com

Os nomes de empresas, organizações, produtos, serviços e logotipos aqui contidos são marcas registradas ou marcas comerciais da Yokogawa Electric Corporation, ou de seus respectivos proprietários.