As empresas farmacêuticas precisam obter maior flexibilidade e agilidade por meio de um melhor uso e monitoramento dos dados de fabricação para aprimorar o gerenciamento da qualidade em tempo real. Os especialistas da indústria farmacêutica trabalham com a Yokogawa para criar soluções de fabricação que forneçam medicamentos seguros e confiáveis. Juntos, usamos o transformação digital e os avanços na fabricação para atender aos requisitos regulatórios, garantir a qualidade, acelerar o tempo de comercialização e, assim, fornecer um suprimento estável e confiável de medicamentos aos pacientes.
Operação
Otimizada
As empresas farmacêuticas são bem-sucedidas ao fornecer medicamentos de qualidade dentro do prazo. Isso requer a otimização das operações, a integração de sistemas, a digitalização de dados e o estabelecimento da melhoria contínua. Uma fábrica inteligente otimiza toda a instalação, aproveitando os pontos fortes do cliente e do processo.
Qualidade
Consistente
A garantia de qualidade exige dedicação no gerenciamento de dados, na manutenção da precisão e no cumprimento dos requisitos regulamentares. A Yokogawa fornece ferramentas, fluxos de trabalho e acesso definido pelo usuário para apoiar essas metas, permitindo que as equipes acompanhem o progresso e gerenciem os desvios com eficiência.
Aceleração do Tempo
de Lançamento no Mercado
As empresas farmacêuticas buscam acelerar o processo de desenvolvimento. A Yokogawa oferece uma solução completa que vincula as áreas de química, fabricação e controles (CMC) a outras áreas da instalação. Com as soluções da Yokogawa, os clientes reduzem o tempo de espera do desenvolvimento à produção.
Fazendo a ponte entre a descoberta de medicamentos e a produção
As tecnologias de biotecnologia e desenvolvimento de medicamentos estão avançando diariamente. A progressão da biotecnologia e a eficiência da pesquisa apoiam a criação de inovações contínuas que desafiam as necessidades médicas não atendidas.
Transformação Digital
O setor farmacêutico enfrenta o dilema de equilibrar os custos crescentes de conformidade para garantir a qualidade com o imperativo de gerar lucros. A Yokogawa tem como objetivo superar esse desafio implementando elementos do Pharma 4.0, oferecendo benefícios significativos a longo prazo.
Bem-estar
Todos os pacientes devem ter acesso a medicamentos seguros e confiáveis. Nossas co-inovações contribuem para um futuro que abrange a harmonia global, ajudando a garantir um fornecimento estável e eficiente de produtos farmacêuticos seguros e de alta qualidade.
Detalhes
Operação otimizada
O compartilhamento de dados é fundamental para acelerar a automação e a otimização, reduzir o tempo de inatividade e aumentar a eficiência no fornecimento de medicamentos de alta qualidade. As soluções bem projetadas da Yokogawa reúnem e fornecem dados em toda a organização, dando suporte a uma fábrica interconectada e automatizada. Elas integram tecnologias digitais e permitem uma integração perfeita de soluções de medição, controle e sistemas. Durante todo o ciclo de vida do produto, os dados permanecem completos e precisos.
Medição
Medições precisas e registradores de dados seguros são essenciais para uma base sólida. O conhecimento da tecnologia de sensoriamento é fundamental para os campos industriais e da engenharia. Os sensores analíticos são essenciais para a criação de valor. O desafio é passar do sensoriamento para a agregação de valor aos dados. Para aumentar a lucratividade e a sustentabilidade, é necessário coletar uma gama mais ampla de dados de sensores ou usar dados de fábrica altamente precisos.
Análise
Reduzir as ineficiências que levam ao aumento das horas de trabalho e às perdas de produção. Aprimore o processo de análise de dados e evite perdas. Promova o controle ideal e realize a Pharma 4.0, em que os produtos são fabricados continuamente e vários dispositivos se movimentam simultaneamente, respeitando as regulamentações.
Integração
Encontre ferramentas eficientes que permitam o acesso e a análise de dados espalhados por toda a empresa para chegar a decisões bem informadas. Reduzir as paradas devido a panes inesperadas e, ao mesmo tempo, reduzir as atividades de manutenção desnecessárias.
Qualidade consistente
A Yokogawa oferece suporte a grupos de qualidade no gerenciamento de dados, garantindo a precisão e a conformidade regulamentar, e compreende a importância de seguir os POPs, independentemente da experiência. Com processos e controles confiáveis, o sucesso é alcançado. A Yokogawa trabalha com parceiros farmacêuticos para evitar erros e priorizar a qualidade, minimizando erros e contaminação e usando sistemas de fabricação aprovados.
Aceleração do tempo de lançamento no mercado
Os fabricantes farmacêuticos têm como objetivo atender às necessidades médicas criando e fornecendo medicamentos inovadores. A Yokogawa co-inova com os clientes para fornecer tecnologias como gêmeos digitais e simplificar o compartilhamento de dados para laboratórios, testes e fabricação.
Recursos
- A planta biofarmacêutica altamente avançada usa CENTUM, VP Batch, Exaquantum e PRM.
- Sistema total integração para instalação de produção biotecnológica em larga escala.
- Yokogawa fornece ao CENTUM VP o Batch Recipe Management Package para uma nova fábrica de produtos químicos finos.
- Yokogawa O site CENTUM VP da empresa está em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Automação (GAMP).
- Produção ininterrupta de oxigênio medicinal com monitoramento FAST/TOOLS.
- As auditorias são realizadas periodicamente, exigindo a rastreabilidade e a manutenção de registros históricos de todas as atividades de produção de lotes.
- O RotaMASS foi escolhido para trabalhar com medições de peso e/ou transmissores de pressão diferencial para medições extremamente precisas.
- O cliente reconheceu as vantagens do produto: confiabilidade, precisão, sistema de drenagem garantido, sistema de fácil limpeza, sem peças móveis, diretamente incorporado às tubulações, baixas perdas de pressão.
A Kyowa Hakko Bio monitora as tendências de vibração com os sensores Sushi da Yokogawa para evitar falhas inesperadas nos equipamentos.
Ao usar o eServ, os dados dos sensores e as informações de manutenção são compartilhados com todos os envolvidos na fabricação.
A Bushu Pharmaceuticals, Ltd., uma importante empresa de fabricação por contrato, está trabalhando para eliminar o erro humano e garantir a integridade dos dados dos resultados dos testes, além de promover inspeções confiáveis e operações sem papel.
Estabelecer uma garantia de qualidade completa com instalações e tecnologias de última geração para promover o futuro dos produtos médicos.
Na Shionogi, o sistema de gerenciamento de manutenção de instalações eHOZEN, o antecessor do eServ, é usado há cerca de 10 anos. Entretanto, devido ao envelhecimento dos servidores e sistemas, eles começaram a considerar a renovação do sistema com o mais recente. Ao considerar essa possibilidade, foram recebidas sugestões de vários fornecedores, desde que o pacote do sistema migre com segurança os ativos de dados acumulados no servidor atual e atenda aos seguintes requisitos:
A introdução do eServ resultou em um sistema centralizado de informações sobre as instalações. O motivo das oportunidades do perda de produção ficou claro, e todos os membros puderam acompanhar o progresso das medidas.
Ampla e clara
Unidade de scanner confocal
- Para o monitoramento remoto (de temperatura, pressão e volume de vazão), a instalação do SMARTDAC+ GM na fábrica e do SMARTDAC+ GX no escritório proporciona uma solução de monitoramento de dados no local escalonável e sem computador.
- Você pode centralizar o gerenciamento de grandes quantidades de dados transferindo automaticamente os dados adquiridos para um servidor FTP.
O descarte de produtos químicos industriais e gás combustível tratados de forma inadequada pode ter um grande impacto no meio ambiente, representando uma séria ameaça à saúde pública. Em paralelo ao crescimento global das operações de fabricação para acompanhar as tendências do mercado, muitos países estão tomando medidas para lidar com os problemas ambientais.
Para o gerenciamento de matérias-primas nos setores farmacêutico e de cosméticos, um método de titulação manual apresenta muitas dificuldades. O site Yokogawa desenvolveu o Analisador NR800 FT-NIR e, com esse sistema, as medições são confiáveis e estáveis. É muito mais fácil controlar a qualidade.
A imagem em lapso de tempo das células Hela adicionadas à Fucci foi realizada durante 48 horas em intervalos de 1 hora. A seleção foi realizada com base nas intensidades médias de 488 nm e 561 nm para cada célula. Elas foram categorizadas em quatro estágios, e a contagem de células para cada um foi calculada.
Unidade de scanner confocal mais rápida, mais brilhante e mais versátil
- Formação de colônias
- Ferida de arranhão
- Citotoxicidade
- Crescimento de neurônios
- Análise de Co-cultura
- Rastreamento de células
Eliminar o fio usando o transmissor sem fio é a solução perfeita para equipamentos rotativos. Ele estabelece a coleta de dados entre o transmissor e o gateway por meio de uma comunicação confiável, mesmo que o secador esteja girando.
A série SMARTDAC+ GX registra a temperatura da sala limpa, a umidade, a pressão atmosférica, a abertura e o fechamento de portas, etc.
Apresenta um sistema que usa comunicações Ethernet para adquirir valores medidos, valores-alvo e valores de saída de controle de um controlador instalado no local para um PLC em alta velocidade (dez unidades em um segundo).
Nos processos de fabricação de semicondutores, um ambiente de sala limpa deficiente pode levar a defeitos e desperdício de recursos, tornando indispensável uma sala limpa com controle rigoroso. A manutenção do ambiente na sala limpa exige o controle dos filtros de ar, dos sistemas HVAC, da temperatura ambiente, da umidade, das partículas transportadas pelo ar e de outros fatores.
Nas fábricas dos fabricantes de alimentos e bebidas, há momentos em que o monitoramento e o registro dos equipamentos de produção são necessários dentro de salas limpas. Esta é uma introdução ao monitoramento e registro em salas limpas usando registradores sem papel.
A execução do controle enquanto se altera a temperatura do ponto de ajuste momento a momento é chamada de execução de um padrão de programa (ou simplesmente execução de um programa). A esterilização e a pasteurização exigem a manutenção de temperaturas específicas por períodos específicos.
Um requisito essencial no desenvolvimento biofarmacêutico é o integração e a automação dos equipamentos de processo e dos instrumentos analíticos usados no laboratório. Os laboratórios de bioprocessos com vários biorreatores em escala de laboratório geralmente executam experimentos de cultivo em paralelo para fins de pesquisa ou desenvolvimento de processos.
Como parte de uma colaboração entre a Securecell (Zurique, Suíça) e a Yokogawa Life Science (Tóquio, Japão), esta nota de aplicação demonstra o uso eficaz do Sistema de Gerenciamento de Informações de Processo Lucullus® (Lucullus®) para auxiliar no controle de três Sistemas de Biorreator de Controle Avançado (BR1000) para estudar a utilização de glicose de células CHO para otimizar a produtividade de anticorpos monoclonais.
O registrador sem papel da série DX calcula automaticamente o valor Fo a partir da temperatura de aquecimento e é útil no gerenciamento do processo de esterilização, exibindo e registrando o valor junto com a temperatura de aquecimento.
No processo de fabricação dos setores Farmacêutica, químico e Alimentos e bebidas, a limpeza e a esterilização de tanques e tubulações são feitas com várias soluções de limpeza, água doce ou quente e vapor após a fabricação dos produtos. Clean-In-Place (CIP) é o sistema projetado para limpeza e desinfecção automáticas.
E se você pudesse detectar rapidamente sinais de anormalidades nos dutos de barramento (barramentos) durante os trabalhos de manutenção e inspeção e reagir a eles no momento certo? Yokogawa A solução de monitoramento DTSX monitora constantemente as conexões que tendem a se deteriorar com o tempo e contribui com a identificação dos locais de anormalidade e com a redução da carga de trabalho da equipe de manutenção, ajudando a garantir a estabilidade das operações da fábrica.
Usando a função Multibatch (uma opção adicionada com o SMARTDAC+), você pode gravar com eficiência dados de vários dispositivos em um único SMARTDAC+.
O uso da função de exibição personalizada que vem de fábrica com o DXAdvanced significa que você pode combinar os registradores, telas e interruptores usados em vários tipos de equipamentos.
Usando o sistema de nome do lote + número do lote, os dados medidos anteriormente podem ser recuperados para referência pelo nome do lote.
- As entradas universais oferecem suporte para termopar, RTD, tensão e uma variedade de outros sinais de entrada.
- Linha de modelos para até 450 entradas.
Permite monitoramento e gravação multiponto em uma única unidade. - Permite facilmente o gerenciamento de dados baseado em rede.
transferências de arquivos, monitoramento da Web e e-mail de alarme
Ao usar a função de computação do gravador sem papel SMARTDAC+ série GX/GP, a opção de computação calcula o "valor F" ou o valor de esterilização para o processo de esterilização, de modo que os resultados da computação possam ser registrados na forma de dados.
O indicador de ciclo celular baseado em ubiquitinação fluorescente (Fucci) é um conjunto de sondas fluorescentes que permite a visualização da progressão do ciclo celular em células vivas.
A temperatura de esterilização antes do processo de enchimento é monitorada no campo ou no escritório. Os dados de temperatura são registrados em um meio de armazenamento externo.
A mistura desempenha um papel fundamental em setores como o de alimentos, saúde e produtos químicos etc. As medições de temperatura e vácuo são muito importantes para minimizar o teor de umidade e garantir a qualidade do produto final. Mantê-las rigorosamente durante todo o processo garante o rendimento do produto final.
Uma das principais aplicações da água de alta pureza é a água de alimentação de caldeiras. A medição do pH da água pura pode ser um dos indicadores mais rápidos de contaminação do processo na produção ou distribuição de água pura. O tratamento químico eficaz da água de alimentação é vital para manter a vida útil operacional e minimizar os custos de manutenção da caldeira.
Setor: Energia, Farmacêutica, Comum
Com o desenvolvimento industrial e econômico, surgem usinas e fábricas cada vez maiores e mais avançadas. No entanto, encontramos muitos casos em que os cabos originais, túneis de cabos e outros componentes da infraestrutura de energia definharam sob operação contínua.
Este white paper técnico abordará o produto Yokogawa 's CENTUM VP DCS (Distributed Sistema de Controle), doravante denominado "CENTUM VP", e a extensão de sua conformidade com a Parte 11 do Título 21 do Código de Regulamentações Federais (21 CFR Parte 11), a Regra de Registros Eletrônicos / Assinaturas Eletrônicas.
Os mundos da automação de processos e do gerenciamento de produção estão convergindo há algum tempo. O que antes eram ilhas de funcionalidade de automação e gerenciamento de produção conectadas por meio de esquemas integração altamente proprietários e de manutenção dispendiosa se transformaram em plataformas integradas que proporcionam uma troca de dados perfeita entre o mundo da automação e o chão de fábrica, as funções de gerenciamento de produção e operações e integração com sistemas de nível comercial.
O mundo da automação de processos é regido por procedimentos. Embora gostemos de nos referir aos setores de processos como sendo em grande parte "contínuos", isso não poderia estar mais longe da verdade. A fabricação de processos está em constante fluxo.
Do site engenharia à instalação, comissionamento, operações e manutenção, o FOUNDATION fieldbus oferece reduções de custo significativas de 30% ou mais em relação aos sistemas analógicos convencionais. Muitas dessas reduções de custo decorrem das funções avançadas que o fieldbus oferece em relação à tecnologia analógica.
Este documento descreve a operação e o fluxo de dados do software Yokogawa Print Wave usando o DX-P Reporter. Ele fornecerá uma explicação detalhada das funções do Advanced Alarm Reporter. As funções descritas neste documento foram lançadas pela primeira vez na versão 5.5 do Print Wave.
Descobrindo sua linha de base com avaliação de riscos de segurança OT
A primeira etapa na criação de um sistema de controle de produção de última geração que atinja uma operação inovadora da fábrica é fornecer "Operação visualizada". "Operação visualizada" para o cliente significa que ele pode acessar e visualizar os dados da fábrica de forma confiável, independentemente do local e do horário da fábrica.
A fábrica da Lonza em Riverside fabrica ingredientes ativos a granel para a indústria farmacêutica. Um novo trem de reator multiuso totalmente automatizado foi instalado no início de 1996. O trem inclui dez vasos de 500 a 1500 galões usados para reação, destilação, separação de fases e cristalização; duas centrífugas para isolar produtos acabados; e dois secadores.
Yokogawa Electric começou a oferecer o sistema de monitoramento ambiental "OpreX Environmental Monitoring System" (doravante, OpreX EMS) para os setores farmacêutico e de dispositivos médicos em outubro de 2020. OpreX O EMS, que foi lançado simultaneamente no país e no exterior, baseia-se nas necessidades dos clientes, como conformidade regulatória, diversificação de riscos operacionais e alta usabilidade. Ao perguntar à pessoa responsável sobre o histórico de desenvolvimento e os recursos do produto, descobriu-se que se trata de uma nova solução que atende à visão de negócios da empresa.
Explorar as tecnologias necessárias para obter o controle automático dos processos de cultura de células.
Os ativos e as operações terão recursos de aprendizagem e adaptação semelhantes aos humanos, permitindo respostas sem interação do operador a situações dentro de um domínio seguro e limitado.
O uso de fibra óptica para detecção de temperatura está se expandindo para além das aplicações de segurança.
O padrão sem fio LoRaWAN permite comunicações sem fio e digitais Transformação em longas distâncias, complementando as redes sem fio internas, como a ISA100.
O sensoriamento sem fio baseado em nuvem permite segurança, confiabilidade e lucros por meio do monitoramento generalizado de ativos.
Os sistemas de automação de processos estão cada vez mais conectados aos sistemas de TI e ao mundo externo, introduzindo preocupações com a segurança cibernética, que podem ser abordadas usando técnicas como redes definidas por software e serviços de monitoramento.
O gerenciamento de ativos desempenha um papel fundamental na segurança operacional, e é essencial capturar e transmitir esses dados de forma segura e digitalizada para garantir que eles estejam atualizados, precisos e facilmente acessíveis.
Os robôs têm sido usados há muito tempo em aplicações de manufatura discreta e automação de máquinas, e seu uso agora está se expandindo para abordar aplicações do setor de processos.
Os historiadores fornecem o armazenamento de dados, a conectividade segura e as ferramentas integradas necessárias para a implementação de iniciativas digitais Transformação.
Downloads
Vídeos
Conectando MES e DCS em sua fábrica de produtos farmacêuticos ou biotecnológicos: Werum PAS-X MES e Yokogawa CENTUM VP
A visão de negócios da Yokogawa afirma que a empresa se esforça para atingir emissões líquidas zero, garantir o bem-estar de todos e fazer uma transição para uma economia circular até 2050.
YOKOGAWA contribuirá para a evolução tecnológica, especialmente em ferramentas de medição e análise, para ajudar a construir um mundo onde os pesquisadores se concentrarão cada vez mais na interpretação perspicaz dos dados e no avanço do Life Science para beneficiar a humanidade.
Ao equipar o SMARTDAC+ com a opção de recursos avançados de segurança "/AS", ele atende aos requisitos rigorosos da norma 21 CFR Parte 11 da FDA dos EUA e oferece suporte à DI em conformidade com PIC/S e ALCOA+ da OMS, MHRA e FDA.
Nossa abordagem é aproveitar as tecnologias de ponta para monitoramento em tempo real e controle preditivo que permitem ambientes virtuais nos quais os processos "gêmeos digitais" podem oferecer vantagens distintas.
Como uma porta de entrada para expandir ainda mais a mensagem do Yokogawa como uma empresa de soluções completas, o Yokogawa fez uma parceria com o INCIT para introduzir a estrutura S.I.R.I..
Ao adotar o sistema de monitoramento ambiental, conseguimos criar um ambiente na instalação de armazenamento de células que permite o controle de qualidade, mantendo um alto nível de segurança.
Notícias
-
Press Release Jan 31, 2024 Yokogawa apresenta o sistema de análise de alto conteúdo CellVoyager CQ3000
- Para maior eficiência na descoberta de medicamentos e na pesquisa e desenvolvimento da medicina regenerativa, e para a rápida comercialização de novos medicamentos
-
Press Release Jun 21, 2023 Yokogawa lança o OpreX Informatics Manager, que permite o gerenciamento integrado de dados experimentais e de pesquisa de recursos na nuvem
-
Press Release Fev 2, 2023 Yokogawa Adquire a Fluence Analytics, pioneira na digitalização do monitoramento de processos de reação de polimerização
- Permitindo o monitoramento contínuo em tempo real de polímeros e biopolímeros
-
Press Release Fev 20, 2023 Yokogawa Entra em parceria com o Radial Software Group para fornecer software de visualização com tecnologia de IA em todo o mundo
- Oferecer aos clientes uma visão única de todos os seus dados técnicos
-
News Brief Abr 25, 2024 A Yokogawa ajuda a revolucionar o campo da lipidômica de célula única
Procurando mais informações sobre nosso pessoal, tecnologia e soluções?
Entre em contato conosco