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DX无纸记录仪测量被消毒品的加热温度。借助DX的运算功能,可以根据加热温度(DX测量的温度)自动计算出滤波器输出值Fo。计算结果Fo、加热温度以及其他一些参数一起,由DX显示并记录下来,作为质量数据储存。当然,DXP支持21CFR Part 11电子记录和电子签名条款,储存为正式的消毒强度控制数据,作为将来被核准的凭证。
滤波器输出值Fo的定义:
Fo= Δt ∑ 10(T-Tb)/Z
Δt 测量周期
T 加热温度(DX测量的温度)
Tb 121.1℃(用于蒸汽巴氏杀菌)
Z 消毒效率对数变化的温度单位(通常为10℃)
DX计算Fo滤波器输出值的举例
31= (K01*(K03**((01-K02)/K03)))/K04+31
01 加热温度(DX测量的温度)
31 滤波器输出值Fo计算结果
k01 1秒或0.125秒(DX的测量周期)
k02 121.1℃(固定值。等于Fo方程式中的Tb)
k03 10℃(固定值。等于Fo方程式中的Z)
k04 60(秒,换算成分钟为单位)
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